序號(hào)

名稱

規(guī)格與要求

技術(shù)參數(shù)

1

血糖檢測(cè)試劑條

規(guī)格：50人份/盒 

方法學(xué)：葡萄糖氧化酶法

配備配套檢測(cè)儀及質(zhì)控校準(zhǔn)品

★1,、測(cè)試范圍0.6~33.3 mmol/L (10~600 mg/dL)（提供注冊(cè)證證明材料）

2、顯示結(jié)果相對(duì)應(yīng)的血漿血糖濃度

3,、測(cè)試樣本成人和兒童新鮮毛細(xì)血管全血

★4,、最小加樣量≤0.4 μL（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁(yè)等證明材料）

★5,、測(cè)試時(shí)間≤4秒（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書或彩頁(yè)等證明材料）

6、電池要求兩節(jié)AAA電池,直流電3.0V

7,、血糖濃度單位mmol/L（中國(guó)大陸地區(qū)預(yù)設(shè)為mmol/L）

8,、記憶值500個(gè)血糖測(cè)試結(jié)果、100個(gè)控制液測(cè)試結(jié)果及其日期和時(shí)間

9,、自動(dòng)關(guān)機(jī)2分鐘無任何操作

10,、操作溫度5℃-45℃

11、運(yùn)輸和貯存條件溫度：-20℃~50℃

12,、濕度：0%~93%（不冷凝）

13,、操作相對(duì)濕度10%-90%（不冷凝）

★14、血球容積比范圍30%-60%（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書或彩頁(yè)等證明材料）

★15,、數(shù)據(jù)端口9600baud，8 data bits,，1 stop bit,，no parity（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書或彩頁(yè)等證明材料）

2

β-羥丁酸測(cè)試條

1,、規(guī)格： 25人份/盒

2,、方法學(xué)：電化學(xué)法

3、配備配套檢測(cè)儀及質(zhì)控校準(zhǔn)品

★1,、測(cè)試范圍β-羥丁酸: 0.0-8.0 mmol/L（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書或彩頁(yè)等證明材料）

2、顯示結(jié)果相對(duì)應(yīng)的血漿濃度值

3,、測(cè)試樣本血酮：成人及兒童新鮮毛細(xì)血管全血或靜脈全血

★4,、最小加樣量β-羥丁酸: ≤1.2 μL（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書或彩頁(yè)等證明材料）

★5、測(cè)試時(shí)間β-羥丁酸: ≤10 秒（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書或彩頁(yè)等證明材料）

6,、電池要求兩個(gè)CR 2032 3.0V電池

7、電池壽命至少3,000次標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)(不考慮數(shù)據(jù)傳輸?shù)暮碾娏?

8,、測(cè)量單位β-羥丁酸：mmol/L

9,、記憶值450個(gè)β-羥丁酸測(cè)試結(jié)果及其日期和時(shí)間

10、操作溫度5℃ ~45oC

11,、操作相對(duì)濕度10% ~90%

12,、運(yùn)輸和貯存條件溫度：-20℃-50℃

13、相對(duì)濕度：0%-93%（不冷凝）

★14,、血球容積比范圍20-70%

★15,、測(cè)試條為單人份獨(dú)立包裝，有效期≥24個(gè)月（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書或彩頁(yè)等證明材料）

數(shù)據(jù)端口9600 baud, 8 data bits, 1 stop bit, no parity

3

一次性使用圈套器

規(guī)格： 手柄普通式（C)- E橢圓形,，手柄旋轉(zhuǎn)式（R)- E橢圓形，圈直徑15mm-32mm,，網(wǎng)兜直徑32mm,。鞘管最小可通過直徑2.0mm，全長(zhǎng)2400mm

組成： 電圈套器由手柄部,、連接器,、切絲環(huán)和鞘管組成。其中手柄部由指環(huán),、手柄,、拇指環(huán)組成;連接器由牽引繩、連接管組成;切絲環(huán)由切絲組成;鞘管由外鞘管及內(nèi)鞘管組成,。

材質(zhì)： 不銹鋼 06Cr19Ni10（SUS304）,、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）等

4,、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

★1.手柄滑輪設(shè)計(jì),，實(shí)現(xiàn)頭部同步360°雙向旋轉(zhuǎn)，提高手術(shù)效率,。

2.采用記憶合金絲,，滿足臨床冷熱切功能，電切快,，電凝優(yōu),，多次重復(fù)開合不變形。（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書,、彩頁(yè)等證明材料）

★3.形狀,、切絲直徑及規(guī)格齊全，圈口≥10mm,，可提供異物網(wǎng)兜規(guī)格,，適應(yīng)于不同臨床需要。（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書,、彩頁(yè)等證明材料）

4.導(dǎo)體材料經(jīng)精確選型，安全可靠,，手柄符合人體工學(xué),，行程適中，操控性強(qiáng),。

4

一次性內(nèi)鏡下液體輸送噴灑管

規(guī)格： 針長(zhǎng)4mm-6mm,，粗細(xì)21G-25G,。鞘管最小可通過直徑2.8mm,，全長(zhǎng)2300mm

組成： 噴灑管標(biāo)準(zhǔn)型由魯爾接頭、限位夾,、把手,、套管、 鞘管,、針管組成;簡(jiǎn)易型由魯爾接頭,、把手、套管,、鞘管,、針管組成;極簡(jiǎn)型由魯爾接頭、把手,、鞘管,、 固定扣組成。根據(jù)把手不同分為標(biāo)準(zhǔn)型,、簡(jiǎn)化型和極簡(jiǎn)型,。

材質(zhì)： ABS,PTFE

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

1.獨(dú)特的針尖切面設(shè)計(jì),，易穿刺目標(biāo)部位,，減少穿刺創(chuàng)傷。

2.特殊鞘管設(shè)計(jì)及材料,，內(nèi)壁順滑,，摩擦力小，出針快速同步,，無卡頓,。

3.手柄兩檔回收設(shè)計(jì),，確保收針萬無一失。

★4.兼容管道內(nèi)鏡2.8mm,，有效長(zhǎng)度≥2300,，針長(zhǎng)4/6mm，針徑21G/23G/25G,，針尖斜面角度≤17°,。（提供檢驗(yàn)報(bào)告、說明書,、彩頁(yè)等證明材料）

5

一次性使用止血夾

1,、規(guī)格：  角度90度-135度，夾子跨度9mm-15mm,，帶可調(diào)節(jié)外鞘管

2,、組成：該產(chǎn)品由輸送部和止血夾部組成，其中輸送部包括連接片,、連接管,、夾鉗座、轉(zhuǎn)環(huán),、轉(zhuǎn)環(huán)座,、掛鉤、芯軸,、潤(rùn)滑管,、彈簧管、導(dǎo)向管,、導(dǎo)管,、轉(zhuǎn)輪、滑動(dòng)把手和手柄;止血夾部包括夾片(07Cr17Ni7Al),、夾鉗管(Y12Cr18Ni9),、擋銷(Y12Cr18Ni9)、連接銷(06Cr19Ni10),。

3,、材質(zhì)： 夾片(07Cr17Ni7Al)、夾鉗管(Y12Cr18Ni9),、擋銷(Y12Cr18Ni9),、連接銷(06Cr19Ni10)

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

★1.國(guó)家三類注冊(cè)證,，滿足長(zhǎng)期植入人體體內(nèi)要求,。（提供注冊(cè)證證明材料）

★2.手柄滑輪設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)頭部同步360°雙向旋轉(zhuǎn)，提高手術(shù)效率,。（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書、彩頁(yè)等證明材料）

3.多次開合設(shè)計(jì)（>10次),，開口大小含9mm,，10mm，11mm,，12mm,，13mm，15mm六種規(guī)格,。

4.加強(qiáng)筋設(shè)計(jì)夾得更牢固,，寬夾片夾得更多，夾片爪端角度90°和115°,，135°可選

6

一次性使用活體取樣鉗

1,、規(guī)格： 開口跨度5.8mm-7mm，包塑,，長(zhǎng)度1600mm-2300mm,，有平口齒形可選 

2、組成： 產(chǎn)品由拇指環(huán),、滑動(dòng)把手,、導(dǎo)管,、手柄,、導(dǎo)向管、彈簧管/包塑彈簧管 ,、牽引繩,、潤(rùn)滑管、鉗子杯,、頂針(僅B D,、F H型適用)組成。

3,、材質(zhì)：不銹鋼,，PE 

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

★1.具備左右90°側(cè)轉(zhuǎn)功能,，擴(kuò)大臨床取組織目標(biāo)范圍,，降低疑難部位取樣難度。 （提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書,、彩頁(yè)等證明材料）

★2.專利五連桿結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，咬合力增大107%,，輕松咬取粘膜肌層,。（提供檢驗(yàn)報(bào)告,、說明書、彩頁(yè)等證明材料）

3.超薄刃口,，穩(wěn)定性優(yōu)越,，咬合力大，高效取樣,。

4.可選帶針,，齒形，平口多種規(guī)格,，滿足臨床需求,。

5.手柄可旋轉(zhuǎn)操作。

7

一次性包皮環(huán)切吻合器

1,、規(guī)格： 12,、15、18,、21,、26、30,、36型

2,、組成：鐘型龜頭座、釘倉(cāng)蓋,、外殼,、手柄、活動(dòng)連桿,、調(diào)節(jié)旋鈕,。

3、材質(zhì)： 304不銹鋼,、316不銹鋼,、彈簧鋼、PC塑料,、鋅合金,、ABC塑料、pp塑料,、PA66尼龍等,。

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌,。