序號

名稱

規(guī)格與要求

技術(shù)參數(shù)

1

血糖檢測試劑條

規(guī)格：50人份/盒 

方法學(xué)：葡萄糖氧化酶法

配備配套檢測儀及質(zhì)控校準品

★1,、測試范圍0.6~33.3 mmol/L (10~600 mg/dL)（提供注冊證證明材料）

2、顯示結(jié)果相對應(yīng)的血漿血糖濃度

3,、測試樣本成人和兒童新鮮毛細血管全血

★4,、最小加樣量≤0.4 μL（提供檢驗報告、說明書或彩頁等證明材料）

★5,、測試時間≤4秒（提供檢驗報告,、說明書或彩頁等證明材料）

6、電池要求兩節(jié)AAA電池,直流電3.0V

7,、血糖濃度單位mmol/L（中國大陸地區(qū)預(yù)設(shè)為mmol/L）

8,、記憶值500個血糖測試結(jié)果、100個控制液測試結(jié)果及其日期和時間

9,、自動關(guān)機2分鐘無任何操作

10,、操作溫度5℃-45℃

11、運輸和貯存條件溫度：-20℃~50℃

12,、濕度：0%~93%（不冷凝）

13,、操作相對濕度10%-90%（不冷凝）

★14、血球容積比范圍30%-60%（提供檢驗報告,、說明書或彩頁等證明材料）

★15,、數(shù)據(jù)端口9600baud，8 data bits，1 stop bit,，no parity（提供檢驗報告、說明書或彩頁等證明材料）

2

β-羥丁酸測試條

1,、規(guī)格： 25人份/盒

2,、方法學(xué)：電化學(xué)法

3、配備配套檢測儀及質(zhì)控校準品

★1,、測試范圍β-羥丁酸: 0.0-8.0 mmol/L（提供檢驗報告,、說明書或彩頁等證明材料）

2、顯示結(jié)果相對應(yīng)的血漿濃度值

3,、測試樣本血酮：成人及兒童新鮮毛細血管全血或靜脈全血

★4,、最小加樣量β-羥丁酸: ≤1.2 μL（提供檢驗報告、說明書或彩頁等證明材料）

★5,、測試時間β-羥丁酸: ≤10 秒（提供檢驗報告,、說明書或彩頁等證明材料）

6、電池要求兩個CR 2032 3.0V電池

7,、電池壽命至少3,000次標準檢測(不考慮數(shù)據(jù)傳輸?shù)暮碾娏?

8,、測量單位β-羥丁酸：mmol/L

9、記憶值450個β-羥丁酸測試結(jié)果及其日期和時間

10,、操作溫度5℃ ~45oC

11,、操作相對濕度10% ~90%

12、運輸和貯存條件溫度：-20℃-50℃

13,、相對濕度：0%-93%（不冷凝）

★14,、血球容積比范圍20-70%

★15、測試條為單人份獨立包裝,，有效期≥24個月（提供檢驗報告,、說明書或彩頁等證明材料）

數(shù)據(jù)端口9600 baud, 8 data bits, 1 stop bit, no parity

3

一次性使用圈套器

規(guī)格： 手柄普通式（C)- E橢圓形，手柄旋轉(zhuǎn)式（R)- E橢圓形,，圈直徑15mm-32mm,，網(wǎng)兜直徑32mm。鞘管最小可通過直徑2.0mm,，全長2400mm

組成： 電圈套器由手柄部,、連接器、切絲環(huán)和鞘管組成,。其中手柄部由指環(huán),、手柄、拇指環(huán)組成;連接器由牽引繩,、連接管組成;切絲環(huán)由切絲組成;鞘管由外鞘管及內(nèi)鞘管組成,。

材質(zhì)： 不銹鋼 06Cr19Ni10（SUS304）、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS）,、聚四氟乙烯（PTFE）等

4,、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

★1.手柄滑輪設(shè)計,，實現(xiàn)頭部同步360°雙向旋轉(zhuǎn)，提高手術(shù)效率,。

2.采用記憶合金絲,，滿足臨床冷熱切功能，電切快,，電凝優(yōu),，多次重復(fù)開合不變形。（提供檢驗報告,、說明書,、彩頁等證明材料）

★3.形狀、切絲直徑及規(guī)格齊全,，圈口≥10mm,，可提供異物網(wǎng)兜規(guī)格，適應(yīng)于不同臨床需要,。（提供檢驗報告,、說明書、彩頁等證明材料）

4.導(dǎo)體材料經(jīng)精確選型,，安全可靠,，手柄符合人體工學(xué)，行程適中,，操控性強,。

4

一次性內(nèi)鏡下液體輸送噴灑管

規(guī)格： 針長4mm-6mm，粗細21G-25G,。鞘管最小可通過直徑2.8mm,，全長2300mm

組成： 噴灑管標準型由魯爾接頭、限位夾,、把手,、套管、 鞘管,、針管組成;簡易型由魯爾接頭,、把手、套管,、鞘管,、針管組成;極簡型由魯爾接頭、把手,、鞘管,、 固定扣組成。根據(jù)把手不同分為標準型、簡化型和極簡型,。

材質(zhì)： ABS,PTFE

4,、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

1.獨特的針尖切面設(shè)計，易穿刺目標部位,，減少穿刺創(chuàng)傷,。

2.特殊鞘管設(shè)計及材料，內(nèi)壁順滑,，摩擦力小,，出針快速同步,，無卡頓,。

3.手柄兩檔回收設(shè)計，確保收針萬無一失,。

★4.兼容管道內(nèi)鏡2.8mm,，有效長度≥2300，針長4/6mm,，針徑21G/23G/25G,，針尖斜面角度≤17°。（提供檢驗報告,、說明書,、彩頁等證明材料）

5

一次性使用止血夾

1、規(guī)格：  角度90度-135度,，夾子跨度9mm-15mm,，帶可調(diào)節(jié)外鞘管

2、組成：該產(chǎn)品由輸送部和止血夾部組成,，其中輸送部包括連接片,、連接管、夾鉗座,、轉(zhuǎn)環(huán),、轉(zhuǎn)環(huán)座、掛鉤,、芯軸,、潤滑管、彈簧管,、導(dǎo)向管,、導(dǎo)管、轉(zhuǎn)輪,、滑動把手和手柄;止血夾部包括夾片(07Cr17Ni7Al),、夾鉗管(Y12Cr18Ni9)、擋銷(Y12Cr18Ni9)、連接銷(06Cr19Ni10),。

3,、材質(zhì)： 夾片(07Cr17Ni7Al)、夾鉗管(Y12Cr18Ni9),、擋銷(Y12Cr18Ni9),、連接銷(06Cr19Ni10)

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

★1.國家三類注冊證,，滿足長期植入人體體內(nèi)要求,。（提供注冊證證明材料）

★2.手柄滑輪設(shè)計，實現(xiàn)頭部同步360°雙向旋轉(zhuǎn),，提高手術(shù)效率,。（提供檢驗報告、說明書,、彩頁等證明材料）

3.多次開合設(shè)計（>10次),，開口大小含9mm，10mm,，11mm,，12mm，13mm,，15mm六種規(guī)格,。

4.加強筋設(shè)計夾得更牢固，寬夾片夾得更多,，夾片爪端角度90°和115°,，135°可選

6

一次性使用活體取樣鉗

1、規(guī)格： 開口跨度5.8mm-7mm,，包塑,，長度1600mm-2300mm，有平口齒形可選 

2,、組成： 產(chǎn)品由拇指環(huán),、滑動把手、導(dǎo)管,、手柄,、導(dǎo)向管、彈簧管/包塑彈簧管 ,、牽引繩,、潤滑管、鉗子杯,、頂針(僅B D,、F H型適用)組成,。

3、材質(zhì)：不銹鋼,，PE 

4,、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

★1.具備左右90°側(cè)轉(zhuǎn)功能，擴大臨床取組織目標范圍,，降低疑難部位取樣難度,。 （提供檢驗報告、說明書,、彩頁等證明材料）

★2.專利五連桿結(jié)構(gòu)設(shè)計,，咬合力增大107%，輕松咬取粘膜肌層,。（提供檢驗報告,、說明書、彩頁等證明材料）

3.超薄刃口,，穩(wěn)定性優(yōu)越,，咬合力大,，高效取樣,。

4.可選帶針，齒形,，平口多種規(guī)格,，滿足臨床需求。

5.手柄可旋轉(zhuǎn)操作,。

7

一次性包皮環(huán)切吻合器

1,、規(guī)格： 12、15,、18,、21、26,、30,、36型

2、組成：鐘型龜頭座,、釘倉蓋,、外殼、手柄,、活動連桿,、調(diào)節(jié)旋鈕。

3,、材質(zhì)： 304不銹鋼,、316不銹鋼,、彈簧鋼、PC塑料,、鋅合金,、ABC塑料、pp塑料,、PA66尼龍等,。

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌,。